GMP干法制粒機(jī)顆粒過硬是什么原因造成的？

　　在制藥行業(yè)顆粒藥物的制造過程中，干法制粒可以控制藥物的溶解度、孔隙率和比表面積。它的出現(xiàn)，明顯改善了醫(yī)學(xué)，滿足了現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活需求。干法制粒是繼第二代制粒法“一步制粒”之后發(fā)展起來的一種新的制粒方法。它是一種綠色環(huán)保的造粒工藝，是一種新型的直接將粉末壓制成顆粒的設(shè)備。制粒機(jī)如GMP干法制粒機(jī)起著關(guān)鍵作用。它能滿足一步制粒的要求，整合復(fù)雜的加工環(huán)節(jié)，進(jìn)行全封閉加工，使加工后的顆粒藥物外觀得到改善，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
 

　　

　　一些用戶在加工中發(fā)現(xiàn)，GMP干法制粒機(jī)在使用過程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)顆粒堅(jiān)硬、粒度不均勻等幾個(gè)問題，影響造粒過程。事實(shí)上，當(dāng)顆粒過硬時(shí)，需要注意的是，如果在干法制粒過程中，壓輥壓力過高，擠出的干顆粒會(huì)過硬。如果接下來制作片劑，由于干顆粒太硬，失去可壓縮性，壓制片劑需要很大的壓力，機(jī)器振動(dòng)很大。如果是膠囊，干燥后的顆粒太硬，失去可壓縮性，導(dǎo)致材料在膠囊填充過程中因不能承受顆粒而報(bào)廢，導(dǎo)致載荷差遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)。

　　

　　另外，還要注意GMP干法制粒機(jī)的輥筒問題。滾筒內(nèi)有冷卻水，旋轉(zhuǎn)滾筒和靜止冷卻水管上有動(dòng)密封裝置，但長期使用后在高壓下會(huì)泄漏。有廠家改進(jìn)了輥筒結(jié)構(gòu)，讓冷卻水直接通向輥筒表面，可以有效降低輥筒表面溫度，減少漏水的可能。使粉體脫氣充分，進(jìn)料均勻致密，進(jìn)一步提高了片材強(qiáng)度和產(chǎn)量的均勻性，適用于多種材料，區(qū)別于初級(jí)材料供應(yīng)的限制。系統(tǒng)提供從設(shè)備、工藝到操作人員的多級(jí)密碼管理和控制，方便設(shè)備安全運(yùn)行、生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制。